联邦转基因标签要求最终确定

29 1月 2019 消费品法规新闻

联邦转基因标签要求最终确定

2018年12月21日,美国农业部农产品营销服务局 (AMS) 公布了国家生物工程食品披露标准 (National Bioengineered Food Disclosure Standard) 的最终规则制定。含有改性遗传物质的食品成分或食品,应至少包括以下四种生物工程 (BE) 标签免责声明中的一种:文本免责声明;符号免责声明;电子或数码链接免责声明;或短信免责声明。自2022年1月1日起,产品标签应包含BE免责声明。

来自 必维国际检验集团技术服务部 10 分钟

《国家生物工程食品披露标准》适用于含有通过体外rDNA技术改性的遗传物质的食品或食品配料,此种改性无法通过传统育种无法获取或不存在于自然界中。不含遗传物质的食品或食品成分不视为生物工程食品,例如,无法检测到遗传物质。

BE披露要求包括符合以下规定的食品和食品成分:

• 《美国食品药品化妆品法案》 (FDCA) 或

• 联邦《肉类产品检验法案》、《家禽产品检验法案》、《蛋产品检验法案》——但仅在满足以下条件时适用:

o食品最主要成分单独受到《美国食品药品化妆品法案》标签要求的约束,

o食品最主要成分为肉汤、高汤、水或类似溶液,且其第二大主要成分单独受到FDCA标签要求的约束。

包括供人类食用的食品、膳食补充剂和口香糖,但不包括宠物食品或动物饲料。适用于包装食品、生鲜农产品和散装食品。

美国农业部编制了一份生物工程食品清单,帮助减轻受监管实体的负担,并会根据需要每年更新和维护该清单。凡属或含有下列生物工程食品清单所列食物成分的食物,均须在其产品上加上标签,并须备存记录,指明该食物源自BE物质。

生物工程食品清单

• 紫花苜蓿

• 菠萝(粉红果肉品种)

• 苹果(北极™品种)

• 土豆

• 油菜

• 三文鱼(转基因®)

• 玉米

• 黄豆

• 棉花

• 南瓜(夏季)

• 茄子( (BARI Bt Begun 品种)

• 甜菜

• 木瓜(抗环斑病毒品种)

USDA 提供了四种可能的标签选择:

1) 文本披露,视情况而定,可使用以下声明:

“生物工程食品 (Bioengineered food)”, “生物工程食品 (Bioengineered foods)”,

“包含一种生物工程食品成分 (Contains a bioengineered food ingredient)”,或

“包含生物工程食品成分 (Contains bioengineered food ingredients)”

2) 符号披露,使用右图符号,彩色或黑白均可。

注:不允许修改符号或使用首字母缩写“BE”

3) 电子或数字链接披露,比如二维码,并附上声明“Scan here for more food information (扫描获取更多食品信息)”,或者附上电话号码和声明“可致电 [1-000-000-0000] 获取更多食品信息。

电子或数字链接登录页应仅包括文本披露或符号披露;不包含任何营销或促销信息。

4) 短信披露,使用声明“编辑文本 [命令字] 发送到 [编号] 获取生物工程食品信息”

短信回复应采用与文本披露相同的格式。文本信息不应包括促销或营销信息。

注:针对电子或数字链接披露和短信披露方式,责任实体不应收集、分析或出售任何数据。如因提供BE披露信息的需要收集数据,则应随后立即删除。

无须披露产品生物工程信息的实体,例如餐厅或类似机构,以及年收入不到250万美元的小型食品生产企业,可自愿遵守上述四项标签选择。

由于披露标准仅适用于含有可检出转基因物质的产品,因此不含可检出DNA的精制产品可不要求BE标签,即使原料可能来自生物工程作物。但受监管实体可使用以下四种方法之一自愿在源自生物工程但不含可检出DNA的某些食品上进行BE披露:

1) 标签可含声明“源自生物工程”或 “成分从生物工程原料中提取”,否则按照需披露 BE 信息产品的相同要求进行披露。

注:可用特定作物或食物成分取代“成分”一词。

2) 标签可使用右方 “源自生物工程” 的符号图片,彩色或黑白均可。

3) 除了使用源自生物工程的文本披露或符号披露方法之外,标签上还可采用与要求生物工程披露的产品类似的电子或数字链接披露方法。

4) 标签可采用与要求生物工程披露的产品相同的文本披露方法,使用生物工程声明。

BE 披露应位于靠近公司名称和营业地点的信息版面或主要展示版面,或如果上述两个版面均无足够空间,则可标示在普通购物条件下易于消费者看到的其他包装位置。

年收入超过250万美元但不足1000万美元的小型食品生产企业以及小或极小包装食品包装上,可采用其他标签方式。

此法规实施日期为2020年1月1日,对于小型食品生产企业,实施日期将为2021年1月1日。

• 小型食品生产企业是指年收入高于250万美元但不足1000万美元的企业。

相关责任方可以在2021年12月31日之前“自愿”遵守相关规定,以便完成积压标签,但2022年1月1日当天或之后贴标的产品必须使用生物工程食品披露标签。

• 2020年1月1日至2021年12月31日期间,标签可采用基因工程优先国家标签要求。此外,2022年1月1日强制执行日期之前,旧标签可使用贴纸或印章添加 BE 披露信息。

如果生物工程食品清单更新时会影响某个产品,受监管实体将有18个月时间更新标签。

背景

2016年7月,美国国会颁布了《国家生物工程食品信息披露标准》,这是一项优先于现有州法的联邦法,规定含有转基因物质食品必须有生物工程食品标签声明。

点此查看更多来自美国农业部网站的信息:

https://www.ams.usda.gov/rules-regulations/be

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